头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 20:26:10 481 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

特斯拉股东批准马斯克560亿美元天价薪酬方案 引发多方关注

北京 - 2024年6月14日,特斯拉股东在公司年度股东大会上投票批准了埃隆·马斯克560亿美元的薪酬方案。该方案曾于2018年获得股东批准,但今年1月被特拉华州法官裁定无效,原因是董事会未尽到充分的披露义务且存在利益冲突。

此次投票结果的达成并非意料之外,但仍引发了多方关注。支持者认为,马斯克的领导才华和远见卓识是特斯拉取得巨大成功的关键,其巨额薪酬是对他应得的奖励,也有助于激励他继续为公司创造价值。

然而,反对者则认为,马斯克的薪酬水平过高,与特斯拉的财务表现并不相匹配,且其分散在多家公司的精力可能影响他在特斯拉的投入。此外,也有股东担忧巨额薪酬方案可能助长企业高管薪酬过高的问题。

以下是一些值得关注的问题:

  • 马斯克能否兑现薪酬方案中规定的业绩目标? 该方案将基于特斯拉的市值和业绩增长等指标进行奖励,而这些指标的实现存在一定的难度。
  • 马斯克的巨额薪酬会对其他高管和员工的薪酬产生怎样的影响? 特斯拉的薪酬体系一直备受争议,一些员工认为他们的薪酬水平与公司业绩的贡献相比并不公平。
  • 马斯克是否会将更多精力放在特斯拉上? 马斯克目前担任多家公司的CEO,且对人工智能、脑机接口等领域也投入了大量精力。这是否会影响他在特斯拉的投入,进而影响公司的发展?

时间将证明,马斯克的560亿美元薪酬方案究竟是特斯拉股东明智的选择,还是将为公司埋下隐患。

以下是一些额外的细节,您可以根据需要添加到新闻稿中:

  • 投票结果:据报道,有超过70%的股东投票支持了该薪酬方案。
  • 反对声音:一些股东团体和投资者表达了对该方案的反对,并计划提起诉讼。
  • 马斯克回应:马斯克在推特上表示,他将继续努力带领特斯拉实现更大的成功。

我希望这篇新闻稿能够满足您的要求。如果您还有其他问题,请随时提出。

The End

发布于:2024-07-05 20:26:10,除非注明,否则均为从发新闻网原创文章,转载请注明出处。